NAFDAC: Volle Bedeutung, Funktionen und die Aufgabe, die Gesundheit zu schützen

Die Nationale Agentur für die Verwaltung und Kontrolle von Lebensmitteln und Arzneimitteln (NAFDAC) ist eine nigerianische Einrichtung, deren Aufgabe es ist, die öffentliche Gesundheit der Bürger durch die Gewährleistung der Sicherheit von Lebensmitteln und Arzneimitteln zu schützen.

NAFDAC reguliert und kontrolliert auch die QualitätStandards für Kosmetika, Medizinprodukte, Waschmittel, Impfstoffe, Chemikalien und Pestizide, Agrochemikalien, Veterinärprodukte, Kräuterpräparate, abgepacktes Wasser und verwandte Produkte, ob importiert oder hergestellt in Nigeria.

Mit anderen Worten, damit ein Unternehmen Lebensmittel oder Medikamente für den Handel in Nigeria rechtmäßig herstellen und / oder importieren kann, müssen seine Produkte bei der NAFDAC registriert und von dieser zertifiziert sein.

Für die meisten Nigerianer gibt der NAFDAC-Gütesiegel für Lebensmittel und Medikamente ein Gefühl der Sicherheit und des Vertrauens, dass das Produkt für den Verzehr sicher ist.

Gegründet durch das NAFDAC-Gesetz, Cap N1, Laws ofDie Föderation, 2004, ist die federführende Agentur für Lebensmittelsicherheit und -qualität und hat den Auftrag, die öffentliche Gesundheit zu schützen, indem sichergestellt wird, dass nur die richtigen Lebensmittel, Medikamente und verwandten Produkte hergestellt, exportiert, importiert, beworben, verkauft und verwendet werden.

Die Agentur arbeitet mit einer Reihe vonRegierungsbehörden und Organisationen der Zivilgesellschaft wie; die Normungsorganisation von Nigeria (SON), die Nationale Agentur für die Durchsetzung von Drogengesetzen (NDLEA), der Apothekerrat von Nigeria (PCN), die nigerianische Polizei (NPF), der nigerianische Zolldienst (NCS), der Verbraucherschutzrat (CPC) sowie die Pharmaceutical Manufacturers Group Verband der nigerianischen Hersteller (PMG-MAN), Verband der Lebensmittel-, Getränke- und Tabakhersteller (AFBTE) ua

NAFDAC Regulatory Partnerships

NAFDAC fördert sektorale Gruppen, kleine undmittelständische Unternehmer usw., um Dachverbände wie der Verband der Lebensmittel-, Getränke- und Tabakunternehmen (AFBTE); Nationaler Verband der Kleinindustriellen (NASSI); Verband der Tafelwasserproduzenten (ATWAP), Verband der nigerianischen Fastfood- und Süßwarenhersteller (AFFCON); Alle Bauernverband etc.

Diese Organisationen werden dazu ermutigtSie regulieren ihre Praktiken selbst und können auf einfache Weise Konsultationstreffen mit der Agentur arrangieren, bei denen ihre Ansichten und Bedenken berücksichtigt werden, wenn sie regulatorische Entscheidungen treffen, die sie betreffen.

Eine solche Vereinbarung ermöglicht es der NAFDAC auch, gezielte und gezielte Trainingsprogramme zum Kapazitätsaufbau für die verschiedenen Gruppen zu organisieren.

Beratende Sitzungen könnten ebenfalls angestrebt werdenInformation und Aufklärung der Öffentlichkeit über NAFDAC-Anforderungen, Erörterung wahrgenommener regulatorischer Herausforderungen, Ermittlung internationaler Best Practices und regulatorischer Trends usw.

Produktregistrierungsprozess

Eine der wichtigsten Regulierungsstrategien von NAFDAC für dieDie Durchsetzung der Lebensmittelgesetze in Nigeria ist das Produktregistrierungsverfahren. Die Agentur verwendet die Produktregistrierung, um das Eigentum und / oder den Vertrieb der regulierten Produkte, die allgemein als regulierte Produkte bezeichnet werden, sowie deren Sicherheit, Qualität, Kennzeichnung, Angaben usw. festzustellen und zu überwachen.

Die Agentur wendet ein strukturiertes und systematisches Verfahren für die Produktregistrierung an, an dessen Ende das Produkt zugewiesen wird NAFDAC Registrierungsnummer - Dies ist eine Bestätigung für die Sicherheit, Qualität und Eignung für den vorgesehenen Verwendungszweck. Der Registrierungsprozess beinhaltet:

Dokumentation: Dokumente wie Power of werden benötigtAnwalt des Herstellers, der einen Antragsteller ermächtigt, für seinen Auftraggeber in allen Angelegenheiten zu sprechen, die dessen Spezialitäten betreffen; Bescheinigung über die Herstellung und den freien Verkauf, aus der hervorgeht, dass das Produkt im Ursprungsland hergestellt und frei verkauft wird; Gründungsurkunde der Vertretung in Nigeria; Nachweis der Markeneintragung; Umfassendes Analysezertifikat der zu registrierenden Produktcharge. Die Einfuhrgenehmigung für Registrierungszwecke wird erteilt, wenn die Dokumentation zufriedenstellend ist.

Beschriftung: Etiketten sollten informativ, klar und deutlich seingenau; Geben Sie den Namen des Produkts an. Name und Anschrift des Herstellers, Verpackers, Vertreibers, Importeurs, Exporteurs oder Verkäufers; Vorkehrungen für die NAFDAC-Registrierungsnummer treffen; Chargennummer, Herstellungsdatum und Verfallsdatum oder Haltbarkeitsdatum; Nettogehalt, Inhaltsstoffliste in metrischem Gewicht bei Feststoffen, Halbfeststoffen und Aerosolen und metrisches Volumen bei Flüssigkeiten.

Inspektion: Vor der Registrierung des Produkts wird eine GMP-Prüfung (Good Manufacturing Practice) der Produktionsstätte durchgeführt.

Sitzungen des Produktgenehmigungsausschusses: Ein dreistufiges Produktgenehmigungstreffen istdie Dokumentation, Laborberichte, GMP-Inspektionsberichte und Produktetiketten vor ihrer Registrierung zu prüfen. Sobald ein Produkt als zufriedenstellend zertifiziert wurde, erhält es eine NAFDAC-Registrierungsnummer und kann im Land frei verkauft oder vermarktet werden.

In den letzten Jahren hat das NAFDAC-ManagementVerstärkte Überwachung zur Eindämmung der weitverbreiteten Verfälschung von Lebensmitteln, da Verstöße gegen die Bestimmungen der geltenden Lebensmittelgesetze strafrechtlich verfolgt und geahndet werden, wie im Kodex festgelegt.

In den letzten Jahren scheint die Agentur geworden zu seinaktiver und strenger bei der Durchsetzung bestehender Lebensmittelgesetze, wodurch das Bewusstsein des Verbrauchers für sachkundige Entscheidungen gestärkt und die lokalen Erzeuger ermutigt wurden.

Kennzeichnungsanforderungen

A. Allgemeine Anforderungen

Gemäß den NAFDAC-Bestimmungen müssen Lebensmittelkennzeichnungen informativ und genau sein und dürfen weder betrügerisch noch irreführend sein. Nachfolgend finden Sie eine Übersicht über die Mindestkennzeichnungsanforderungen von NAFDAC:

1. Der Markenname oder der allgemeine Name eines Produkts muss fett gedruckt sein.

2. Name und vollständige Anschrift des Herstellers mit Angabe des Ursprungslandes müssen auf dem Produktetikett angegeben werden.

3. Die Serien- oder Chargennummer, das Herstellungsdatum und das Mindesthaltbarkeits- / Verfallsdatum.

4. Nettoinhalt unter Angabe der wesentlichen Bestandteile in metrischem Gewicht für Feststoffe und metrischem Volumen für Flüssigkeiten.

5. Die Zutaten müssen in der Reihenfolge ihres Gewichts nach ihren gebräuchlichen Bezeichnungen aufgeführt werden.

6. Lebensmittelzusatzstoffe und -farben müssen auf dem Etikett angegeben werden. Gewürze, Aromen und Farben können als solche aufgeführt werden, ohne das spezifische Material zu benennen, aber künstliche Farben oder Aromen sollten als solche gekennzeichnet werden.

7. Die NAFDAC-Registrierungsnummer muss auf dem Produktetikett angegeben sein.

8. Die Kennzeichnung sollte in englischer Sprache erfolgen. Wenn es sich um eine andere Sprache handelt, muss eine englische Übersetzung auf dem Etikett oder der Packungsbeilage (falls zutreffend) angegeben werden.

9. Bei den Standardadressen der US-Etiketten und den oben genannten Artikeln ist für den Import von US-Lebensmitteln keine zusätzliche Kennzeichnung erforderlich.

10. Klebeetiketten, die den NAFDAC-Anforderungen entsprechen, sind zulässig, sofern sie sich nicht leicht entfernen lassen. Ausländische Etiketten müssen vor dem Eintreffen des Produkts im nigerianischen Einreisehafen angebracht werden.

11. Vor dem Export muss ein ausländisches Etikett angebracht werden.

12. Für Produktions- und Verfallsdaten schreiben die Nigerianer das Datum vor dem Monat. US-Exporteuren wird geraten, den Monat in Worten anzugeben (1. Juli 2005 oder MM / TT / JA), um Konflikte zu vermeiden, die bei der Verwechslung des Tages mit dem Monat auftreten können.

13. Die NAFDAC-Verordnung schreibt vor, dass alle Lebensmittelprodukte ein Mindesthaltbarkeitsdatum und / oder eine Mindesthaltbarkeitsdauer auf ihrer Verpackung haben müssen. Die Vorschrift besagt, dass das Verfallsdatum „mindestens die Hälfte der Haltbarkeit zum Zeitpunkt der Kontrolle“ betragen sollte. Der letzte Satz bedeutet, dass zum Zeitpunkt der Kontrolle (von NAFDAC nach der Zollabfertigung) der Zeitraum vom bis zum Das Kontrolldatum bis zum Verfallsdatum sollte mindestens der Hälfte der gesamten Haltbarkeit des Produkts entsprechen (Herstellungsdatum bis zum Verfallsdatum).

• 14 NAFDAC gewährt keine Ausnahmen von den Kennzeichnungsanforderungen.

B. Anforderungen an die Nährwertkennzeichnung:

• Das Standard-US-Ernährungs-Fakten-Panel ist von NAFDAC akzeptabel.

• Nährwertangaben auf dem Etikett des Produkts müssen begründet sein. Die Nährwertkennzeichnung ist für alle vorverpackten Lebensmittel obligatorisch, für die der Hersteller eine nährwert- oder diätetische Angabe macht.

• Lebensmittel für besondere Ernährungszwecke mit Angaben vonVorbeugung, Behandlung, Linderung, Heilung oder Diagnose von Krankheiten müssen den NAFDAC-Richtlinien für die Registrierung von Arzneimitteln entsprechen und als Arzneimittel oder Nährstoffe registriert sein. Die Etiketten müssen Anweisungen zur sicheren Verwendung sowie Vorsichtsmaßnahmen wie Wechselwirkungen bei der Einnahme mit anderen Arzneimitteln enthalten.

• Zusätzliche Angaben zur Nährwertkennzeichnung sind freiwillig.

Verpackungs- und Gebindebestimmungen

• Derzeit sind die NAFDAC-Vorschriften nicht spezifischüber die Verpackung, aber die Agentur ist dabei, Vorschriften über die Verpackung zu entwickeln. Keine spezifischen Entsorgungsgesetze oder Vorschriften zum Produktrecycling wirken sich auf importierte Lebensmittel aus, und NAFDAC legt keine speziellen Beschränkungen für Verpackungsmaterialien fest. Kunststoffe müssen jedoch lebensmittelecht sein und dürfen nicht in das Produkt gelangen.

• Nigerianische Importeure äußern jedoch häufig eine ausgeprägte Vorliebe für Verpackungen bestimmter hochwertiger Lebensmittel, und zwar:

1. Relativ kleine Produkte, die für den einmaligen Gebrauch vorbereitet und verpackt sind.
2. Produkte, die in loser Schüttung versandt und vor Ort neu verpackt werden können.
3. Verderbliche Lebensmittel, die einer Verarbeitungs- / Verpackungsbehandlung unterzogen werden, um eine längere Haltbarkeit ohne Kühlung zu erreichen…

Im April 2016 veröffentlichte die NAFDAC die Richtlinien für ihre regulatorischen Aktivitäten, die mit Unterstützung der Weltgesundheitsorganisation (WHO), Path2 und UKaids für Interessengruppen entwickelt wurden.

Nach Angaben des amtierenden Generaldirektors derDie Richtlinien, Frau Yetunde Oni, gaben detaillierte Anweisungen, um die relevanten Interessengruppen bei der Einhaltung der NAFDAC-Vorschriften zu unterstützen, und legten Einzelheiten darüber fest, wie die von der Agentur erwarteten Vorschriften umgesetzt werden sollen. Sie sind in Verbindung mit anderen einschlägigen und im Land geltenden Gesetzen zu verwenden.