NAFDAC: significado completo, funciones y la tarea de salvaguardar la salud

La Agencia Nacional para la Administración y Control de Alimentos y Drogas (NAFDAC) es un organismo nigeriano encargado de proteger la salud pública de los ciudadanos garantizando la seguridad de los alimentos y las drogas.

NAFDAC también regula y controla la calidadnormas para cosméticos, dispositivos médicos, detergentes, vacunas, productos químicos y pesticidas, agroquímicos, productos veterinarios, preparaciones a base de hierbas, agua envasada y productos relacionados, importados o fabricados en Nigeria.

En otras palabras, para que cualquier empresa fabrique y / o importe legítimamente alimentos o medicamentos para el comercio en Nigeria, sus productos deben estar registrados y certificados por NAFDAC.

Por lo tanto, para la mayoría de los nigerianos, el sello de aprobación de NAFDAC en cualquier artículo de alimentos y drogas brinda una sensación de seguridad y una sensación de confianza de que el producto es seguro para el consumo.

Establecido por la Ley NAFDAC, Cap N1, Leyes dela Federación, 2004, es la Agencia líder para la inocuidad y calidad de los alimentos y tiene la misión de salvaguardar la salud pública garantizando que solo se fabriquen, exporten, importen, anuncien, vendan y usen los alimentos, medicamentos y otros productos relacionados de calidad adecuada.

La Agencia colabora con una serie deAgencias gubernamentales y organizaciones de la sociedad civil como; la Organización de Normas de Nigeria (SON), la Agencia Nacional de Aplicación de la Ley de Drogas (NDLEA), el Consejo de Farmacéuticos de Nigeria (PCN), la Policía de Nigeria (NPF), el Servicio de Aduanas de Nigeria (NCS), el Consejo de Protección al Consumidor (CPC), el Grupo de Fabricantes Farmacéuticos de la Asociación de Fabricantes de Nigeria (PMG-MAN), Asociación de Empleadores de Alimentos, Bebidas y Tabaco (AFBTE), entre otros.

Asociaciones Reguladoras NAFDAC

NAFDAC alienta a grupos sectoriales, pequeños yempresarios de mediana escala, etc. para formar asociaciones paraguas como; la Asociación de Empleadores de Alimentos, Bebidas y Tabaco (AFBTE); Asociación Nacional de Industriales de Pequeña Escala (NASSI); Asociación de Productores de Agua de Mesa (ATWAP), Asociación de Operadores de Comida Rápida y Confitería de Nigeria (AFFCON); Asociación de todos los agricultores, etc.

Se alienta a estas organizaciones aautorregulan sus prácticas y pueden organizar fácilmente reuniones de consulta con la Agencia donde se abordan y tienen en cuenta sus puntos de vista y preocupaciones al tomar decisiones regulatorias que les conciernen.

Tal acuerdo también permite a NAFDAC organizar programas de capacitación para el desarrollo de capacidades dirigidos y enfocados para los diversos grupos.

Las reuniones consultivas también podrían dirigirse abrindando información e iluminando al público sobre los requisitos de NAFDAC, discutiendo los desafíos regulatorios percibidos, identificando las mejores prácticas internacionales y las tendencias regulatorias, etc.

Proceso de registro de producto

Una de las principales estrategias reguladoras de NAFDAC paraLa aplicación de las leyes alimentarias en Nigeria es el proceso de registro del producto. La agencia utiliza el registro de productos para establecer y monitorear la propiedad y / o distribución de los productos que regula, generalmente conocidos como productos regulados, su seguridad, calidad, etiquetado, reclamos, etc.

La Agencia emplea un procedimiento estructurado y sistemático para el registro del producto al final del cual se le asigna un producto Número de registro NAFDAC - que es un testimonio de la seguridad, calidad y adecuación para su uso previsto. El proceso de registro implica:

Documentación: Se requieren documentos como Poder deAbogado del fabricante que autoriza a un solicitante a hablar por su director en todos los asuntos relacionados con las especialidades de este último; Certificado de fabricación y venta gratuita, que es una prueba de que el producto se fabrica y se vende libremente en el país de origen; Certificado de incorporación de la empresa representativa en Nigeria; Evidencia de registro de marca; Certificado integral de análisis del lote de producto a registrar. El permiso para importar muestras con fines de registro se emite si la documentación es satisfactoria.

Etiquetado: Las etiquetas deben ser informativas, claras ypreciso; indicar el nombre del producto; nombre y dirección del fabricante, empacador, distribuidor, importador, exportador o vendedor; prever el número de registro NAFDAC; número de lote, fecha de fabricación y fecha de caducidad o mejor antes; contenido neto, lista de ingredientes en peso métrico en caso de sólidos, semisólidos y aerosoles y volumen métrico en caso de líquidos.

Inspección: La inspección de buenas prácticas de fabricación (GMP) de las instalaciones de producción se lleva a cabo antes del registro del producto.

Reuniones del Comité de aprobación de productos: Una reunión de aprobación de producto de tres (3) niveles escelebrada para considerar la documentación, informes de laboratorio, informes de inspección de GMP y etiquetas de productos antes de su registro. Una vez que un producto se certifica satisfactoriamente, se le asigna un número de registro NAFDAC y se puede vender o comercializar libremente en el país.

En los últimos años, la administración de NAFDAC hamayor vigilancia para frenar la adulteración generalizada de productos alimenticios, dado que la infracción de las disposiciones de sus leyes alimentarias existentes está sujeta a enjuiciamiento y castigo como se especifica en el código.

En los últimos años, la Agencia parece haberse convertidomás activo y estricto en la aplicación de las leyes alimentarias existentes, lo que ha aumentado el nivel de conciencia del consumidor para tomar decisiones informadas y también ha alentado a los productores locales.

Requisitos de etiquetado

A. Requisitos generales

Las regulaciones de NAFDAC requieren que el etiquetado de los alimentos sea informativo y preciso y no fraudulento o engañoso. A continuación se muestra un resumen de los requisitos mínimos de etiquetado de NAFDAC:

1. La marca o el nombre común de un producto debe aparecer en negrita.

2. El nombre y la dirección de "ubicación" completa del fabricante que muestre el país de origen se deben proporcionar en la etiqueta del producto.

3. El número de "lote" o "lote" de producción, fecha de fabricación y fecha de caducidad o caducidad.

4. Contenido neto, especificando ingredientes esenciales en peso métrico para sólidos y volumen métrico para líquidos.

5. Los ingredientes deben enumerarse por sus nombres comunes en orden de importancia por peso.

6) Los aditivos alimentarios y los colores deben declararse en la etiqueta. Las especias, sabores y colores pueden enumerarse como tales, sin nombrar el material específico, pero cualquier color o sabor artificial debe identificarse como tal.

7. El número de registro NAFDAC debe estar incluido en la etiqueta del producto.

8. El etiquetado debe estar en inglés. Si está en otro idioma, se debe mostrar una traducción al inglés en la etiqueta o en el prospecto del paquete (cuando corresponda).

9. Con las direcciones de etiquetas estándar de EE. UU. Y los artículos mencionados anteriormente, no es necesario un etiquetado adicional para las importaciones de productos alimenticios de EE. UU.

10. Las etiquetas adhesivas que cumplen con los requisitos de NAFDAC están permitidas siempre que no se eliminen fácilmente. Las etiquetas extranjeras deben adherirse antes de la llegada del producto al puerto de entrada de Nigeria.

11. Se debe aplicar una etiqueta extranjera antes de la exportación.

12) Para las fechas de producción y vencimiento, los nigerianos escriben la fecha anterior al mes. Se recomienda a los exportadores estadounidenses que especifiquen el mes en palabras (1 de julio de 2005, o indiquen mm / dd / año) para evitar conflictos que puedan surgir al confundir el día con el mes.

13) La regulación NAFDAC estipula que todos los productos alimenticios deben tener fechas de caducidad y / o vida útil en su empaque. El reglamento establece que la fecha de caducidad debe ser "al menos la mitad de la vida útil en el momento de la inspección". La última oración se interpreta que significa que en el momento de la inspección (por NAFDAC después del despacho de aduana), que el período desde el La fecha de inspección hasta la fecha de caducidad debe ser igual o superior a la mitad de la vida útil total del producto (fecha de producción hasta la caducidad).

• 14 NAFDAC no otorga excepciones a los requisitos de etiquetado.

B. Requisitos específicos para el etiquetado nutricional:

• NAFDAC acepta el panel de datos nutricionales estándar de EE. UU.

• Cualquier reclamo nutricional en la etiqueta del producto debe estar justificado. El etiquetado nutricional es obligatorio para cualquier alimento preenvasado para el que el fabricante hace una declaración nutricional o dietética.

• Alimentos para usos dietéticos especiales con reclamos deLa prevención, el tratamiento, la mitigación, la cura o el diagnóstico de enfermedades deben cumplir con las pautas de NAFDAC para el registro de medicamentos y deben estar registrados como medicamentos o productos nutricionales. Las etiquetas deben contener instrucciones para un uso seguro, precauciones como interacciones cuando se toman con otras drogas.

• La información adicional sobre etiquetado nutricional es voluntaria.

Regulaciones de Empaque y Contenedores

• Actualmente, las regulaciones de NAFDAC no son específicasen empaques, pero la agencia está en proceso de desarrollar regulaciones sobre empaques. No existen leyes específicas de eliminación de desechos o regulaciones de reciclaje de productos que afecten los productos alimenticios importados y NAFDAC no impone restricciones específicas sobre los materiales de embalaje. Sin embargo, los plásticos deben ser de grado alimenticio y no deben filtrarse en el producto.

• Sin embargo, los importadores nigerianos a menudo expresan una marcada preferencia de empaque para ciertos productos alimenticios de alto valor, a saber:

1. Productos de tamaño relativamente pequeño preparados y envasados ​​para un solo uso.
2. Productos que se pueden enviar a granel y volver a empaquetar localmente.
3. Productos alimenticios perecederos que se someten a tratamiento de procesamiento / envasado para lograr una vida útil prolongada sin refrigeración ...

En abril de 2016, NAFDAC lanzó las pautas para sus actividades reguladoras que se desarrollaron a través del apoyo de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Path2 y UKaids para las partes interesadas.

Según el Director General interino de laagencia, la Sra. Yetunde Oni, las directrices proporcionaron instrucciones detalladas para ayudar a las partes interesadas relevantes a cumplir con las regulaciones de NAFDAC y detallaron cómo la agencia esperaba que se implementen las regulaciones. Deben usarse junto con otros estatutos relevantes y existentes en el país.