NAFDAC: משמעות מלאה, פונקציות ומשימה לשמירה על הבריאות
הסוכנות הלאומית למינהל ובקרת מזון ותרופות (NAFDAC) היא גוף ניגרי המופקד על שמירה על בריאות הציבור של האזרחים על ידי הבטחת בטיחות המזון והתרופות.
NAFDAC גם מסדיר ושולט באיכותתקנים לקוסמטיקה, מכשור רפואי, חומרי ניקוי, חיסונים, כימיקלים והדברה, אגרוכימיה, מוצרים וטרינריים, תכשירים צמחיים, מים ארוזים ומוצרים נלווים, בין אם מיובאים או מיוצרים בניגריה.
במילים אחרות, על כל עסק לייצור ו / או ייבוא לגיטימי של מזון או סמים לסחר בניגריה, על מוצריו להיות רשומים אצל אישור NAFDAC ואושר.
אז לרוב הניגרים חותמת האישור של NAFDAC על כל פריט מזון ותרופות מעניקה תחושת ביטחון ותחושת ביטחון כי המוצר בטוח לצריכה.
הוקמה על ידי חוק NAFDAC, כיפה N1, חוקים שלהפדרציה, 2004, היא הסוכנות המובילה לבטיחות ואיכות המזון ויש לה משימה לשמור על בריאות הציבור בכך שהיא מבטיחה שרק המזון, התרופות והמוצרים הקשורים לאיכות הנכונים מיוצרים, מיוצאים, מיובאים, מפרסמים, נמכרים ומשומשים.
הסוכנות משתפת פעולה עם מספרסוכנויות ממשלתיות וארגוני חברה אזרחית כגון; ארגון התקנים של ניגריה (SON), הסוכנות הלאומית לאכיפת חוק תרופות (NDLEA), מועצת הרוקחים של ניגריה (PCN), משטרת ניגריה (NPF), שירות מותאם אישית בניגריה (NCS), המועצה להגנת הצרכן (CPC), קבוצת יצרני התרופות של איגוד היצרנים של ניגריה (PMG-MAN), איגוד משקאות המזון והטבק (AFBTE), בין היתר.
שותפויות רגולטוריות של NAFDAC
NAFDAC מעודד קבוצות מגזריות, קטנות וקטנותיזמים בקנה מידה בינוני וכו 'כדי להקים עמותות גג כגון; איגוד מעסיקי המזון, המשקאות והטבק (AFBTE); האיגוד הלאומי של התעשיינים בקנה מידה קטן (NASSI); איגוד מפיקי מים שולחניים (ATWAP), איגוד מפעלי מזון מהיר וקונדיטוריות של ניגריה (AFFCON); כל איגוד החקלאים וכו '.
ארגונים אלה מעודדים לעשות זאתלוויסות עצמי את נוהליהן ויכול בקלות לארגן פגישות התייעצות עם הסוכנות בהן מטופלים דעותיהם ודאגותיהם ונלקחים בחשבון בעת קבלת החלטות רגולטוריות הנוגעות לה.
הסדר כזה מאפשר גם ל- NAFDAC לארגן תוכניות אימונים ממוקדות וממוקדות לבניית יכולות לקבוצות השונות.
ניתן גם לכוון פגישות ייעוציותמתן מידע והארת הציבור על דרישות NAFDAC, דיון באתגרי הרגולציה הנתפסים, זיהוי שיטות עבודה מומלצות בינלאומיות ומגמות רגולטוריות וכו '.
תהליך רישום מוצר
אחת האסטרטגיות הרגולטוריות העיקריות של NAFDAC בנושאאכיפת חוקי המזון בניגריה היא תהליך רישום המוצר. הסוכנות משתמשת ברישום מוצרים על מנת לבסס ולפקח על הבעלות ו / או ההפצה של המוצרים שהיא מסדירה, המכונה בדרך כלל מוצרים מוסדרים, בטיחותם, איכותם, תיוגם, תביעות וכו '.
הסוכנות מפעילה נוהל מובנה ושיטתי לרישום מוצרים שבסופו מוקצה המוצר מספר רישום NAFDAC - המהווה עדות לבטיחות, לאיכות והתאמה לשימושם המיועד. תהליך ההרשמה כולל:
תיעודמסמכים נדרשים כגון Power ofעורך דין מהיצרן המאשר למבקש לדבר בפני המנהל שלו בכל הנוגע להתמחותו של האחרון; תעודת ייצור ומכירה בחינם המהווה עדות לכך שהמוצר מיוצר ונמכר בחופשיות בארץ המקור; תעודת התאגדות של החברה הייצוגית בניגריה; עדות לרישום סימני מסחר; תעודת ניתוח מקיפה של אצוות המוצר שיש לרשום. ההיתר לייבא דגימות לצורכי רישום מונפק אם התיעוד מספק.
תיוגתוויות צריכות להיות אינפורמטיביות, ברורות ומדויק; ציין את שם המוצר; שם וכתובתו של היצרן, האריזה, המפיץ, היבואן, היצואן או הספק; לספק הוראות למספר הרישום של NAFDAC; מספר אצווה, תאריך ייצור ותוקף תפוגה או הטוב ביותר לפני תאריך; תכולת נטו, רשימת מרכיבים במשקל מטרי במקרה של מוצקים, מוצקים למחצה ואירוסולים ונפח מטרי במקרה של נוזלים.
פיקוח: בדיקת שיטות ייצור טובות (GMP) של מתקן הייצור מתבצעת לפני רישום המוצר.
ישיבות ועדת אישור מוצר: פגישה עם אישור מוצר בן שלוש (3) היאהתקיים לשקול את התיעוד, דוחות המעבדה, דוחות בדיקת GMP ותוויות מוצרים לפני רישומם. לאחר אישור משביע רצון של מוצר, מוקצים לו מספר רישום של NAFDAC וניתן למכור או לשווק בחופשיות בתוך המדינה.
במהלך השנים האחרונות הנהלת NAFDAC פועלתהגברת המעקב על מנת לבלום את ההתעללות הנרחבת של מוצרי מזון, בהתחשב בכך שההפרה של הוראות חוקי המזון הקיימות שלה כפופה לתביעה ועונש כמפורט בקוד.
בשנים האחרונות נראה כי הסוכנות הפכהפעילה ומחמירה יותר באכיפת חוקי המזון הקיימים, שהגבירה את רמת המודעות של הצרכן לבחירות מושכלות ועודדה גם יצרנים מקומיים.
דרישות תיוג
דרישות כלליות
תקנות NAFDAC דורשות כי תיוג מזון יהיה אינפורמטיבי ומדויק ולא הונאה או מטעה. להלן מתאר את דרישות התיוג המינימליות של NAFDAC:
1. שם המותג של המוצר או שמו המשותף חייב להופיע באותיות מודגשות.
2. יש לציין על שם המוצר וכתובת ה"מיקום "המלאה של היצרן המציגה את ארץ המוצא.
3. מספר "אצווה" או "הרבה" ייצור, תאריך הייצור והכי טוב לפני / תאריך תפוגה.
4. תוכן נטו, המפרט מרכיבים חיוניים במשקל מטרי למוצקים ונפח מטרי לנוזלים.
5. יש לרשום את המרכיבים בשמותיהם הנפוצים לפי סדר בולטתם לפי משקלם.
6. יש להכריז על תוויות מזון ותוספי מזון. תבלינים, טעמים וצבעים עשויים להיות רשומים ככאלה, מבלי לתת שם לחומר הספציפי, אך יש לזהות כל צבע או טעם מלאכותי ככאלה.
7. יש לכלול את מספר הרישום של NAFDAC בתווית המוצר.
8. התיוג צריך להיות באנגלית. אם זה בשפה אחרת, יש להציג תרגום לאנגלית על התווית או על החבילה (במידת האפשר).
9. עם כתובות התווית האמריקאית הרגילה והפריטים שהוזכרו לעיל, אין צורך בסימון נוסף לייבוא מוצרי מזון אמריקאים.
10. תוויות מדבקות העומדות בדרישות NAFDAC מותרות בתנאי שהן אינן מוסרות בקלות. יש לדבוק תוויות זרות לפני הגעת המוצר לנמל הכניסה הניגרי.
11. יש להחיל תווית זרה לפני הייצוא.
12. עבור תאריכי ייצור ותוקף, הניגרים כותבים את התאריך שלפני החודש. ליצואנים אמריקאים מומלץ לציין את החודש במילים (1 ביולי 2005, או לציין mm / dd / yr) כדי להימנע מקונפליקטים שעלולים להיווצר בטעות ביום בחודש.
13. תקנת NAFDAC קובעת כי כל מוצרי המזון צריכים לשאת בתאריכים הטובים ביותר לפני תאריכים ו / או חיי מדף על אריזתם. התקנה קובעת כי תאריך התפוגה צריך להיות "לפחות מחצית אורך המדף כמו בזמן הבדיקה." המשפט האחרון מתפרש כמשמעו בעת הבדיקה (על ידי NAFDAC לאחר סליקת המכס), כי התקופה מה תאריך הבדיקה עד לתאריך התפוגה צריך להיות שווה או יותר ממחצית חיי המדף הכוללים של המוצר (תאריך הייצור עד תום).
• 14 NAFDAC אינה מעניקה חריגים לדרישות התיוג.
ב. דרישות ספציפיות לתיוג תזונתי:
• לוח העובדים התזונתי הרגיל בארה"ב מקובל על ידי NAFDAC.
• יש להצדיק כל טענה תזונתית על גבי תווית המוצר. תיוג תזונתי הוא חובה עבור כל פריט מזון באריזה טרומית שהיצרן טוען לתביעה תזונתית או תזונתית.
• מזון לשימושים תזונתיים מיוחדים עם טענות עלמניעה, טיפול, הפחתה, ריפוי או אבחון של מחלות חייבים לציית להנחיות NAFDAC לרישום תרופות ולהירשם כמוצרי רפואה או כימוני תזונה. על התוויות להכיל הוראות לשימוש בטוח, אזהרות כמו אינטראקציות כאשר נלקחות עם תרופות אחרות.
• מידע נוסף על תיוג תזונתי הוא וולונטרי.
תקנות אריזה ומכולות
נכון לעכשיו, תקנות NAFDAC אינן ספציפיותעל אריזה, אך הסוכנות נמצאת בתהליך פיתוח תקנות בנושא אריזה. אין חוקי פינוי פסולת ספציפיים או תקנות מיחזור מוצרים המשפיעים על מוצרי מזון מיובאים ו- NAFDAC אינה מטילה מגבלות ספציפיות על חומרי האריזה. עם זאת, הפלסטיקה חייבת להיות בדרגת מזון ואינה צריכה לדלוף למוצר.
יבואנים ניגרים, לעומת זאת, מביעים לעיתים קרובות העדפת אריזה מסומנת למוצרי מזון מסוימים בעלי ערך גבוה, כלומר:
- מוצרים יחסית קטנים בגודל מוכן וארוז לשימוש חד פעמי.
- מוצרים הניתנים למשלוח בכמויות גדולות ואריזות מקומיות מחדש.
- מוצרי מזון מתכלים שעוברים טיפול בעיבוד / אריזה בכדי להשיג חיי מדף מורחבים ללא קירור ...
באפריל 2016 השיקה NAFDAC את ההנחיות לפעילות הרגולטורית שלה אשר פותחה באמצעות תמיכה של ארגון הבריאות העולמי (WHO), Path2 ו- UKaids לבעלי עניין.
על פי דבריו של ממלא מקום מנכ"ל המדינההסוכנות, גברת יונדונדה אוני, ההנחיות סיפקו כיוון מפורט שיסייע לבעלי העניין הרלוונטיים לעמוד בתקנות NAFDAC, ופירטו את פירוט האופן בו אמורה ליישם התקנות של הסוכנות. יש להשתמש בהם בשילוב עם חוקים רלוונטיים וקיימים אחרים במדינה.
